Uji Disolusi Terbanding Tablet Cilostazol Generik Dengan Innovatornya

nurhasanah;

Suatu obat harus mempunyai kelarutan dalam air sehingga obat dapat masuk
dengan mudah ke sistem sirkulasi dan menghasilkan suatu efek terapeutik.
Berdasarkan kelarutan dan permeabilitasnya, Cilostazol termasuk ke dalam
senyawa yang memiliki permeabilitas tinggi namun kelarutannya rendah
(Biopharmaceutics Classification System case 2, BCS II). Penelitian ini bertujuan
untuk mengetahui apakah obat generik tablet Cilostazol yang beredar dipasaran
ekuivalen secara in vitro terhadap innovatornya. Pelaksanaan penelitian ini
diawali dengan pemilihan sampel, pembuatan kurva kalibrasi, uji disolusi
terbanding dengan menggunakan 3 jenis dapar pH yaitu: dapar HCl pH 1,2, dapar
Asetat pH 4,5 dan dapar Fosfat pH 6,8, dan pengambilan sampel pada rentang
waktu 10, 15, 20, 30, 45, dan 60 menit, menggunakan metode tipe 2 (dayung)
kemudian dilakukan pembacaan kadar menggunakan KCKT yang dilengkapi
dengan detektor 254 nm. Setelah dilakukan analisa menggunakan parameter uji
disolusi terbanding yaitu f1 (jumlah terdisolusi) dan f2 (profil disolusi),
menunjukkan bahwa tablet generik Cilostazol dengan innovatornya (Pletaal),
ekuivalen secara in vitro dengan nilai f1 pada pH 1,2 adalah 9,22%, pH 4,5 adalah
6,76%, dan pH 6,8 adalah 3,85%. Sedangkan nilai f2 pada pH 1,2 adalah 52,40%,
pH 4,5 adalah 57,65%, dan pH 6,8 adalah 58,69%. Jadi uji disolusi terbanding
antara tablet cilostazol generik dengan innovatornya dapat dikatakan ekuivalen
secara in vitro.