Optimasi Rasio Polimer Hpmc E3-Pva Dan Konsentrasipoloxamer 407 Sebagai Pembentuk Film Dan Surfaktan Dalam Formula Orally Dissolving Film (Odf) Lamotrigin Menggunakan Respon Surface Methodology (Rsm)

shabrina irawan putri;

Lamotrigin adalah obat antiepilepsi generasi kedua yang efektif dalam pengobatan
gangguan SSP. Lamotrigin merupakan obat yang termasuk BCS kelas 2 dengan
kelarutan yang rendah sehingga membutuhkan Poloxamer 407 sebagai surfaktan
untuk meningkat kelarutannya dalam formulasi ODF. Polimer pembentuk film
merupakan komponen yang mempengaruhi karakteristik ODF. Penelitian Ini
bertujuan untuk memperoleh formula optimal ODF lamotigrin menggunakan RSM.
Variabel faktor pada penelitian ini adalah rasio polimer HPMC E3- PVA dengan
rasio 0,2-2 dan konsentrasi poloxamer 407 dengan rentang 0,5-5% serta variabel
respon meliputi bobot, ketebalan, waktu hancur, dan daya lipat film sehingga
diperoleh 13 rancangan formula. Validasi model dilakukan dengan
membandingkan nilai prediksi dan nilai actual. Rasio polimer HPMC E3-PVA yang
optimal adalah 0,46 dengan konsentrasi poloxamer 407 2,31% dengan nilai
desirability 0,7524. ODF yang dihasilkan berwarna putih dengan permukaan
homogen yang halus dan tidak lengket dengan bobot 102,63 mg±0,62, ketebalan
0,21 mm±0,02, waktu hancur 51,63 detik±0,88, dan daya lipat film 361,67
kali±5,03. Optimasi rasio polimer pembentuk film HPMC E3-PVA dan konsentrasi
Poloxamer 407 dapat dioptimasi menggunakan RSM dan hasil analisis
menunjukkan rasio polimer dan konsentrasi surfaktan mempengaruhi respon
dengan nilai ketebalan, waktu hancur, dan daya lipat. Formula optimum ODF
lamotigrin memenuhi persyaratan karakteristik sediaan film.