Optimasi Rasio Hpmc-Pva Dan Konsentrasi Etanol Sebagai Pembentuk Film Dan Kosolven Dalam Formula Orally Dissolving Film (Odf) Lamotrigin Menggunakan Response Surface Methodology (Rsm)

agnes aga andriyani;

Lamotrigin merupakan obat untuk epilepsi parsial dan general yang dapat
digunakan untuk anak-anak maupun orang dewasa. Lamotrigin diformulasikan
kedalam bentuk sediaan Orally Dissolving Film (ODF) yang cocok digunakan
untuk pasien yang memiliki masalah dalam menelan obat dan membutuhkan efek
terapi yang cepat. Polimer merupakan komponen sediaan ODF yang berpengaruh
terhadap sifat fisik dan mekanik terhadap sediaan ODF. Kosolven digunakan untuk
meningkatkan kelarutan dari lamotrigin. Tujuan dari penelitian ini untuk
mendapatkan formula yang optimum dari sediaan ODF dengan menggunakan
rancangan Central Composite Design (CCD) dari Response Surface Methodoogy
(RSM) yang diperoleh 13 rancangan formula dengan variabel respon yang meliputi
bobot film, ketebalan film, waktu hancur, dan daya lipat. Formula optimal
didapatkan dengan rasio polimer HPMC-PVA 0,46 dan etil asetat 3,66% serta
menghasilkan film dengan bobot 93,72 mg±1,5, tebal 0,16 mm±0, waktu hancur
26,73±3,32 detik dan daya lipat 470,6± 37,44 kali. Evaluasi lanjutan menunjukkan
film memiliki permukaan yang halus, tidak lengket, homogen, dan berwarna putih.
pH yang dihasilkan 6,61; tensile strength 2,35 Mpa dan % elongasi sebesar 17,37
%. Hasil uji disolusi in-vitro menunjukkan sediaan ODF lamotrigin yang terlarut
98,17% pada waktu 10 menit yang artinya obat terlarut sempurna. Rasio polimer
dan konsentrasi etil asetat dapat dioptimasi menggunakan RSM dengan nilai
desirability 0,817. Formula optimum ODF Lamotrigin memenuhi syarat
karakteristik sediaan ODF.