Optimasi Rasio Hpmc-Pva Dan Konsentrasi Tween-80 Sebagai Pembentuk Film Dan Surfaktan Dalam Formula Orally Dissolving Film (Odf) Lamotrigin Menggunakan Response Surface Methodology (Rsm)

nadia julia putri;

Lamotrigin merupakan obat antiepilepsi yang dapat diformulasikan kedalam bentuk
sediaan Oral Dissollving Film (ODF) untuk mengurangi efek penggunaan obat
konvensional (tablet) yang dapat menyulitkan pasien menelan sediaan obat.
Kelarutan yang rendah pada lamotrigin memerlukan penggunaan Tween-80 sebagai
peningkat kelarutan. Kombinasi HPMC dan PVA sebagai polimer pembentuk film
merupakan komponen yang dapat mempengaruhi karakteristik. Tujuan penelitian
ini untuk mendapatkan formula optimum sediaan ODF lamotrigin. Optimasi
dilakukan dengan menggunakan rancangan CCD-RSM (Central Composite
Design-Response Surface Methodology) dengan variabel bebas Rasio polimer
PVA/HPMC konsentrasi 0,2 – 2 dan surfaktan Tween 80 konsentrasi 0,5 – 2,5 %
dan diperoleh 13 formula dengan variabel respon bobot, ketebalan, waktu hancur,
dan folding endurance. Formula optimum yang diperoleh berdasarkan hasil analisis
adalah pada rasio PVA/HPMC 0,55 dan Tween-80 1,3% dengan nilai desirability
0,907. ODF yang dihasilkan memiliki permukaan yang halus, tidak lengket,
berwarna putih dan homogen; dengan bobot 93,16 ±7,36; ketebalan 0,17 ± 0,01;
waktu hancur 25,06 ± 4,31; folding endurance 353 ± 1,15. Hasil disolusi secara in-
vitro menunjukkan lamotrigin ODF terlarut lebih dari 80% pada waktu 10 menit.
Rasio polimer dan konsentrasi surfaktan dapat dioptimasi dan hasil analisis
menunjukkan rasio polimer dan konsentrasi surfaktan mempengaruhi respon waktu
hancur dan folding endurance. Sehingga formula optimum ODF Lamotigrin dapat
disimpulkan memenuhi persyaratan karakteristik sediaan ODF.