Uji Disolusi Terbanding Tablet Metformin Hidroklorida Innovator Dan Generik

asa’at adjie ma’arif;

Metformin Hidroklorida adalah obat antidiabetes dari golongan biguanida untuk
pasian diabetes melitus tipe 2 yang tidak memiliki ketergantugan terhadap insulin.
Sediaan metformin HCl berupa tablet yang harus memenuhi persyaratan, salah
satunya disolusi terbanding. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan
jumlah terdisolusi (f1) dan profil disolusi (f2) generik terhadap innovator. Uji
disolusi menggunakan alat disolusi tipe 2 (dayung) dengan media dapar HCl pH
1,2, dapar asetat pH 4,5, dan dapar fosfat pH 6,8 dengan volume 900 ml,
kecepatan putaran 50 rpm, suhu 37oC dan waktu sampling pada menit ke 10, 15,
20, 30, 45 dan 60. Hasil uji disolusi di analisis menggunakan spektrofotometer
UV-Vis pada panjang gelombang 230,80 nm. Berdasarkan profil disolusi (f2)
tablet metformin generik tidak memenuhi kriteria ekuivalen pada pH 1,2 dan 4,5,
sedangkan pH 6,8 memenuhi kriteria ekuivalen yaitu dengan hasil pada pH 1,2
adalah 48,42%, pH 4,5 adalah 38,24% dan pH 6,8 adalah 74,12%. Berdasarkan
nilai f1 (jumlah terdisolusi) tablet metformin generik tidak memenuhi kriteria
ekuivalen pada pH 1,2 dan pH 4,5, sedangkan pH 6,8 memenuhi kriteria
ekuivalen yaitu didapatkan nilai f1 pada dapar HCl pH 1,2, adalah 15,74%, pada
dapar asetat pH 4,5 didapat nilai f1 27,21 %, sedangkan pada dapar fosfat pH 6,8
didapat nilai f1 4,12%.