Uji Disolusi Terbanding Tablet Ciprofloxacin Hidroklorida Innovator Dan Generik

adji surya darma;

Ciprofloxacin merupakan senyawa fluorokuinolon dengan 4-kuinolon
terfloresensi. Dibanding dengan kuinolon lainnya ciprofloxacin menunjukan
perkembangan terapetik penting karena senyawa ini memiliki aktifitas
antimikroba yang lebih luas dan efektif dalam pemberian secara oral. Sediaan
Ciprofloxacin berupa tablet yang digunakan untuk penyakit kritis sehingga harus
ekivalen dengan innovator. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan jumlah
terdisolusi (f1) dan profil disolusi (f2) terhadap innovator. Uji disolusi
menggunakan alat disolusi tipe 2 (dayung) dengan media dapar HCl pH 1,2; dapar
asetat pH 4,5 dan dapar fosfat pH 6,8 dengan volume 900 ml serta kecepatan
putaran 50 rpm dan waktu sampling pada menit ke 10, 15, 20, 30, 45 dan 60.
Penetapan kadar hasil disolusi menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi
(KCKT). Berdasarkan nilai f1 (jumlah terdisolusi) tablet ciprofloxacin generik
memenuhi kriteria ekuivalensi jika dibandingkan dengan innovator, baik pada
media dapar pH 1,2; pH 4,5; pH 6,8 yaitu 4,03%; 0,58%; 10,70%. Berdasarkan
nilai f2 (profil disolusi) tablet ciprofloxacin generik memenuhi kriteria ekuivalensi
jika dibandingkan dengan innovatornya, baik pada media dapar pH 1,2; pH 4,5;
pH 6,8 yaitu 64,46%; 94,04%; 61,67. Sehingga dapat disimpulkan obat
ciprofloxacin generik ekivalen secara in vitro terhadap obat innovator.