Uji Disolusi Terbanding Tablet Atorvastatin Inovator Dan Generik Menggunakan Kckut

deka saputra;

Dengan mulai banyak muncul obat copy di Indonesia maka diperlukan penelitian
untuk membandingkan mutu obat inovator dengan obat copy. Penelitian ini
dilaksanakan untuk mengetahui apakah obat generik atorvastatin yang beredar
dipasaran ekivalen secara in vitro terhadap inovatornya. Uji disolusi terbanding
tablet atorvastatin menggunakan alat Kromatografi Cair Kinerja Ultra Tinggi
(KCKUT) dilakukan menggunakan 2 medium disolusi yang berbeda yaitu pH 4,5;
dan pH 6,8 masing-masing sebanyak 900 ml dengan suhu 37 ± 0,5 °C. Uji
disolusi menggunakan 12 tablet dari masing-masing sampel atorvastatin inovator
dan generik. Berdasarkan hasil penelitian uji disolusi terbanding antara obat
atorvastatin generik dengan obat atorvastatin inovator, nilai f1 dan f2 pada kedua
media dapar tidak memenuhi kriteria. Pada media dapar asetat pH 4,5 nilai f1
yang didapat 41,44 % dan f2 13,65 %, sedangkan pada dapar fosfat pH 6,8
didapat nilai f1 19,91 % dan f2 27,66 %. Berdasarkan hasil analisis yang didapat
tidak memenuhi persyaratan yaitu f1 ≤ 15 dan f2 ≥ 50.