Uji Disolusi Terbanding Tablet Generik Berlogo Dan Generik Bermerek Amlodipine Besilat Terhadap Produk Inovator

tubagus asep aria;

Amlodipin merupakan obat antihipertensi dan antianginal yang tergolong
dalam obat antagonis kalsium golongan dihidropiridin ( antagonis ion kalsium ).
Kini banyak produsen farmasi nasional yang telah memproduksi amlodipine
sebagai obat generik berlogo dan obat generik bermerek. Penelitian ini bertujuan
untuk mengetahui mutu obat generik maka dilakukan penelitian Uji Disolusi
Terbanding amlodipine obat generik berlogo dan obat generik bermerek terhadap
produk innovator. Penelitian ini merupakan penelitian uji laboratorium untuk
membandingkan mutu produk melalui uji disolusi terbanding. Uji disolusi
menggunakan alat disolusi tipe 2 ( dayung ) dengan media dapar pH 1,2; 4,5; 6,8
dengan volume 900 ml dan kecepatan putaran 50 rpm, dengan waktu sampling pada
10, 15, 30, 45 serta 60 menit dan penetapan kadar hasil disolusi menggunakan
spektrofotometer UV-Vis. Hasil penelitian menunjukkan bahwa tablet generik
berlogo dan tablet generik bermerek dibandingkan dengan inovator mempunyai
profil disolusi yang sama atau sebanding ( f2≥50 ). Nilai f2 tablet generik berlogo
a dan b pada dapar HCl pH 1,2; dapar asetat pH 4,5; dan dapar fosfat pH 6,8
berturut-turut 61,67; 94,48; 93,47 dan 61,58; 87,41; 78,34. Dan nilai f2 tablet
generik bermerek pada dapar HCl pH 1,2; dapar asetat pH 4,5; dapar fosfat pH 6,8
berturut-turut 35,39; 84,57; 59,96. Sehingga dapat disimpulkan tablet generik
berlogo dan tablet generik bermerek ekivalen terhadap tablet inovator.