Kajian Penggunaan Obat Off-Label Pada Pasien Ibu Hamil Di Instalasi Rawat Inap Rumah Sakit Islam Jakarta Sukapura Periode 2019

siti widya ningsih;

Off-label merupakan obat yang digunakan selain indikasi yang sudah disetujui
oleh pihak berwenang seperti Food and Drug Administration (FDA) atau BPOM.
Penggunaan obat off-label sering digunakan pada anak-anak, ibu hamil, dan
geriatri. Hal ini karena kurangnya data yang mendukung terutama pada anak-anak
dan ibu hamil sehingga digunakannya obat off-label. Penelitian ini bertujuan
untuk mengetahui penggunaan obat off-label pada ibu hamil di instalasi rawat inap
Rumah Sakit Islam Jakarta Sukapura Periode 2019. Metode yang digunakan pada
penelitian ini ialah purposive sampling dengan pengambilan data secara deskriptif
retrospektif dari rekam medik pasien ibu hamil rawat inap periode 2019 dengan
jumlah populasi 1528. Terdapat 317 sampel yang ditentukan dengan
menggunakan rumus slovin dengan tingkat kepercayaan 95%. Pedoman yang
digunakan untuk menentukan bahwa obat tersebut dapat dikatakan obat off-label
atau on-label dengan British National Formulary (BNF edisi-76) 2018-2019 dan
Drug Information Handbook (DIH edisi-24) 2015. Berdasarkan hasil penelitian
kategori obat off-label ini adalah off-label indikasi, obat off-label yang digunakan
sebanyak 4 obat (9,52%) dimana obat tersebut adalah ondansetron, misoprostol,
nifedipin dan deksametason, dengan jumlah terapi obat sebanyak 79 terapi obat
(11,90%).