Uji Disolusi Terbanding Tablet Furosemid Komparator Dan Generik

marini marha septianingsih;

Furosemid merupakan salah satu obat golongan diuretik kuat yang merupakan
derivat sulfonamida dan merupakan kelompok obat klasifikasi biofarmasetika
(BCS) kelas IV. Perbandingan ekivalensi antara tablet generik dan komparator
dapat dilakukan melalui uji disolusi terbanding (UDT). Penelitian ini bertujuan
untuk membandingkan jumlah terdisolusi (f1) dan profil disolusi (f2) tablet
generik furosemid terhadap sediaan komparator. Pengujian ditentukan dengan alat
disolusi tipe 2 (dayung) dalam media dapar asetat pH 4,5 dan dapar fosfat pH 6,8
dengan volume 900 ml serta kecepatan putaran 50 rpm dan waktu sampling pada
menit ke 10, 15, 20, 30, 45 dan 60. Kadar zat terlarut hasil uji disolusi ditetapkan
menggunakan Ultra High Performance Liquid Chromatography (UHPLC).
Berdasarkan nilai f1 (jumlah terdisolusi) tablet Furosemid generik memenuhi
kriteria ekivalensi jika dibandingkan dengan komparatornya, baik pada media
dapar pH 4,5 sebesar 9.61% dan dalam media dapar pH 6,8 sebesar 2.35%.
Berdasarkan nilai f2 (profil disolusi) tablet Furosemid generik memenuhi kriteria
ekivalensi jika dibandingkan dengan komparatornya, baik pada media dapar pH
4,5 sebesar 50.10% dan dalam media dapar pH 6,8 sebesar 78.12%. Berdasarkan
hasil dapat disimpulkan tablet Furosemid generik ekivalen secara in vitro terhadap
tablet komparatornya.