Uji Disolusi Terbanding Tablet Valsartan Komparator Dan Generik

feby fardian;

Valsartan merupakan obat antihipertensi dari golongan antagonis reseptor angiotensin II turunan tetrazol (pKa = 4,73) dan kelompok carboxylic (pKa = 3,9) yang membuat senyawa larut dalam kisaran pH netral. Valsartan memiliki sifat kelarutan dalam air tinggi dan memiliki permeabilitas yang rendah (BCS III) sehingga perlu dilakukan uji ekivalensi in vitro (uji disolusi terbanding). Penelitian ini bertujuan membandingkan jumlah terdisolusi (f1) dan profil disolusi (f2) terhadap tablet Valsartan generik dan komparator. Pengujian disolusi dilakukan dengan metode dayung dalam media dapar asetat pH 4,5 dan dapar fosfat pH 6,8 sebanyak 900 mL selama 60 menit. Selanjutnya hasil disolusi ditentukan dengan metode Kromatografi Cair Kinerja Ultra Tinggi (KCKUT). Perhitungan nilai f1 tablet Valsartan komparator memenuhi kriteria ekuivalensi yaitu 10.16% dengan rata-rata terdisolusi 60,79% ± 21,42 dalam media dapar asetat pH 4,5 dan 0.57% dengan rata-rata terdisolusi 95.11% ±1,58 dalam media dapar fosfat pH 6,8. Hasil nilai f2 tablet Valsartan generik juga memenuhi kriteria ekuivalensi yaitu 58.52% dengan rata-rata terdisolusi 66,97% ± 24,19 dalam media dapar asetat pH 4,5 dan 83.85% dengan rata-rata terdisolusi 94.58% ± 2.81 dalam media dapar fosfat pH 6,8. Berdasarkan kedua data diatas dapat disimpulkan bahwa tablet Valsartan generik ekivalen secara in vitro terhadap komparatornya.