Uji Disolusi Terbanding Tablet Atenolol Generik Dengan Innovatornya

Suhartini;

Atenolol merupakan obat antihipertensi golongan β-blocker yang sering dipilih
sebagai obat tahap pertama pada hipertensi ringan sampai sedang, atenolol bekerja
dengan cara memperlambat denyut jantung dan kontraktilitas miokard. Atenolol
masuk kedalam BCS III yang harus memenuhi persyaratan ekivalensi dengan
innovatornya. Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan jumlah terdisolusi
(f1) dan profil terdisolusi (f2) terhadap Innovatornya. Uji disolusi menggunakan
alat tipe 2 (dayung) dengan media dapar HCl pH 1,2, dapar asetat pH 4,5, dan
dapar fosfat 6,8 dengan volume 900 ml, kecepatan putaran 50 rpm dan waktu
pengambilan sampel pada menit ke 10, 15, 20, 30, 45 dan 60. Penetapan kadar
hasil disolusi menggunakan Kromatografi Cair Kinerja Tinggi pada panjang
gelombang 226 nm. Hasil uji disousi terbanding pada dapar HCl pH 1,2 (simulasi
cairan lambung tanpa enzim) memenuhi syarat dengan nilai f1 yang didapat
0,93% dan f2 87,96%, hasil uji disolusi terbanding pada dapar asetat pH 4,5
memenuhi syarat dengan nilai f1 yang didapat 1,92% dan f2 77,27%, dan yan
terakhir pada dapar fosfat pH 6,8 (simulasi cairan intestinal tanpa enzim) hasil uji
disolusi terbanding memenuhi syarat dengan nilai f1 0,93% dan f2 91,94%.
Dengan nilai profil disolusi (f2) ≥ 50% dan jumlah disolusi (f1) 0-15%. Sehingga
dapat disimpulkan bahwa obat generik ekivalen terhadap obat innovatornya