Perbandingan Profil Disolusi Tablet Nifedipin Generik Dengan Nifedipin Bermerek Dagang

andri hermansyah;

Nifedipin sebagai obat hipertensi dalam penggunaan dosis besar perlu diperhatikan
karena indeks terapi Nifedipin yang sempit. Penelitian ini bertujuan untuk
membandingkan profil disolusi antara tablet Nifedipin generik dengan tablet Nifedipin
bermerek dagang tertentu. Pada penelitian ini tablet Nifedipin yang digunakan yaitu
tablet Nifedipin generik dari perusahaan swasta, pemerintah dan tablet Nifedipin
bermerek dagang C sebagai inovator. Tablet tersebut awalnya diuji kadarnya kemudian
diuji disolusi dengan cara diambil cuplikannya pada menit 15, 30, 45, 60, 75 dan 90
pada suhu 37ºC kemudian dianalisa dengan KCKT hingga didapatkan data profil
disolusinya. Data tersebut kemudian diolah menggunakan One Way ANNOVA dengan
program SPSS dan ditentukan difference factor (f1) and simmilarity factor (f2) dengan
program Excell. Dari penelitian yang dilakukan didapatkan kadar masing-masing tablet
> 95% dan hasil uji disolusinya dalam waktu 60 menit lebih dari 95% (Q) Nifedipin dari
yang tertera pada etiket sudah melarut. Data profil disolusi yang dihasilkan tidak ada
perbedaan yang bermakna dan semua tablet memenuhi persyaratan kadar dan uji
disolusi sesuai FI IV dan China Pharmacopoea.