Optimasi Dan Validasi Metode Penetapan Kadar Omeprazol Kapsul Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

wahyu sulistyorini;

Omeprazol adalah obat yang digunakan dalam terapi asam lambung merupakan golongan benzimidazol yang tersubtitusi, bekerja dengan menghambat secara reversible pompa proton (H+/K+ATPase) sel parietal lambung. Tujuan penelitian ini optimasi dan validasi metode analisis penetapan kadar Omeprazol Kapsul menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT). Kondisi kromatografi terdiri dari kolom Symmetry® C8 (4.6 x 150 mm, 5 μm), fase gerak dapar pospat pH 7,4 - asetonitril (55:45), laju alir 1,0 mL/menit, volume penyuntikan 10μL, panjang gelombang 300.0 nm dengan run time 5 menit. Hasil analisis diperoleh waktu retensi 2,90 menit. Nilai LOD dan LOQ sebesar 0,6796 dan 2,05955 mg/mL. Nilai simpangan baku rata-rata (SBR) presisi sebesar 0,89% dan akurasi sebesar 0,78%. Uji ketangguhan menunjukkan bahwa metode tersebut tahan terhadap variasi fase gerak, pH larutan dapar, serta larutan sampel tahan terhadap waktu penyimpanan selama 10 jam. Validasi metode analisis Omeprazol Kapsul memenuhi persyaratan ICH 1994, sehingga dapat digunakan untuk penetapan kadar Omeprazol dalam sediaan kapsul.