Evaluasi Sistem Pelulusan Produk Darah dalam Upaya Pemenuhan Kebutuhan Darah dan Standarisasi Mutu di UTD Pmi Kota Tangerang Selatan Selatan Tahun 2024

dr. drg. pradnya paramita, mars ; drg sri rahayu, m.kes., ph.d;

Latar belakang: UTD PMI Kota Tangerang Selatan menghadapi tingginya jumlah produk darah yang tidak lulus pelulusan dan berujung dimusnahkan (antara lain akibat sisa produksi, kedaluwarsa, IMLTD reaktif, masalah proses), yang berdampak pada ketersediaan darah, efisiensi operasional, dan beban biaya. Tujuan: Mengevaluasi sistem pelulusan produk darah untuk pemenuhan kebutuhan dan standardisasi mutu; menilai hubungan seleksi donor, pengolahan komponen, serta pengujian/IMLTD terhadap kelulusan; memetakan faktor input–proses–output dan merancang perbaikan sistem. Metode: Mixed-methods dengan desain eksploratori; analisis kuantitatif menggunakan data produksi/QC/IMLTD 2023–2024, dilengkapi kajian kualitatif (wawancara mendalam, observasi, studi dokumen) dan triangulasi metode/sumber (informan manajer mutu, koordinator produksi, petugas IMLTD, petugas QC). Hasil: Tiga pemicu dominan ketidaklulusan/pemusnahan yang teridentifikasi adalah faktor pelulusan/karantina (~35%), kepatuhan SOP (~9%), dan IMLTD reaktif (~7%). Kelulusan produk sangat terkait dengan status uji IMLTD (p < 0,001).
Pada aspek kendali mutu, indikator minimal yang berpengaruh antara lain hemolisis akhir masa simpan < 0,8%, kesesuaian volume PRC, serta rentang hematokrit/hemoglobin. Kesimpulan: Permasalahan bersifat sistemik sehingga perbaikan harus holistik: penguatan seleksi donor sesuai Permenkes, validasi & disiplin SOP, integritas data dan dokumentasi, kepatuhan QC, serta manajemen persediaan (untuk menekan sisa produksi/kedaluwarsa). Rekomendasi mencakup edukasi donor terstruktur dan pemanfaatan kanal digital/ruang edukasi.